起首：媒体转变

11月22日，国度药监局药审中心网站发布《对于将FHND1002颗粒纳入〈以患者为中心的萧疏疾病药物研发试点职责讨论（“暖和讨论”）〉试点名堂的公示》，全文如下。

对于将FHND1002颗粒纳入《以患者为中心的萧疏疾病药物研发试点职责讨论（“暖和讨论”）》试点名堂的公示

依据《以患者为中心的萧疏疾病药物研发试点职责（“暖和讨论”）讨教指南》，现将拟纳入“暖和讨论”试点名堂品种的基本信息给予公示，公示时限为自愿布之日起一周。

品种称呼：FHND1002颗粒

讨教单元：江苏耿直丰海制药有限公司

相宜症：肌萎缩侧索硬化（ALS）

讨教阶段：B阶段-临床熟谙开展前（Pre-IND）阶段

职责重点：讨论开展一项ALS患者体验数据盘问，并拟基于荟萃到的患者体验数据探索ALS疗效操办的优化；同期，讨论在患者临床熟谙中讹诈数字健康工夫，探索施行DCT熟谙等。

如有异议，请将具体办法发送至邮箱：wangxiaoyan@cde.org.cn。

国度药品监督科罚局药品审评中心

2024年11月22日

药审中心颗粒国度药监局药物患者发布于：北京市