化妆品配方师培训认证-不同国度及地区对祛斑好意思白原料的限量要求

在化妆品监管中，祛斑好意思白剂算作”抽检分歧规”的重灾地，是化妆品监管重心。因此，掌合手千般好意思白原料的严格限量圭臬，不仅是化妆品研发与出产经过中的要津一环，更是确保家具合规性、擢升配方精确度的基石。今天给全球盘货一下不同国度及地区对祛斑好意思白原料的限量要求。

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阿魏酸

中国：2021版《已使用化妆品原料目次》驻留类家具最高历史使用量为2.2278%。日本：日本厚生就业省2000年发布的《化妆品圭臬》，非粘膜用淋洗或驻留类限量10%。

抗坏血酸葡糖苷

好意思国：CIR安全评估成果清晰，该因素在驻留类家具中使用浓度不超越5%时是安全的。韩国：韩国MFDS《功能性化妆品审查规则》[别表4]第2条第5号组分，限量2%。日本：1994年算作医药部外品的好意思白有用因素被厚生省（现厚生就业省）批准。2004年被批准算作食物添加剂使用。中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，抗坏血酸葡糖苷的限量圭臬为2%。

曲酸

欧盟：欧盟化妆品新法例2024/996：面部和手部家具限量1% (SCCS评估论断纳入法例)，自2025年2月1日起，不顺应条款的化妆品不得投放欧盟阛阓，自2025年11月1日起，不顺应条款的化妆品将弗成在欧盟阛阓销售。好意思国：好意思国化妆品原料评价委员会（CIR）对曲酸的评估论断：在一定使用条款下，曲酸最高允许使用浓度（质料分数1.0%）是安全的。日本：1983年算作医药部外品的好意思白有用因素被厚生省（现厚生就业省）批准。随后筹划发现，曲酸可能有致癌风险，2003年日本官方曾不容入口和再出产含有曲酸的化妆品，后因凭证不及，2005年重新绽开化妆品中添加曲酸的规则，固然莫得明确限用模范，但淡薄用量在质料分数0.1% ~ 1%之间。中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，曲酸的限量圭臬为2%。

烟酰胺

中国：烟酰胺具有食用历史，已列入中国保健食物原料目次，最大使用量为50mg/day；允许用于庸碌食物，最大使用量为330mg/kg；允许用于特别膳食用食物，最大使用量为1195μg/100kJ。好意思国：好意思国化妆品因素评估（CIR）人人组的讲演清晰10%烟酰胺不会产生刺痛感，5%烟酰胺莫得皮肤刺激性，但部分家具对眼睛有轻捷刺激。韩国：MFDS《功能性化妆品审查规则》[别表4]第2条第7号因素，批准使用的含量为2-5%

熊果苷

欧盟：SCCS在文献为SCCS/1552/15和SCCS/1550/15均差别对α-熊果苷和β-熊果苷进行过安全评估，并发布了关系倡导：α-熊果苷在化妆品中的使用抵消耗者是安全的，在面霜中的浓度高达2%，在体格乳中的浓度高达0.5%；若是化妆品配方中氢醌保持在1ppm以下，则面霜中浓度高达7%的β-熊果苷抵消耗者是安全的。澳大利亚：β-熊果苷用于面部家具中含量低于7%，且氢醌含量低于10mg/kg。韩国：化妆品好意思白原料清单中清晰，熊果苷的有用浓度为2.0-5.0%。日本：1989年算作医药部外品的好意思白有用因素被厚生省（现厚生就业省）批准。中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，熊果苷（CAS号：497-76-7）的限量圭臬为7%，成品中所含氢醌应在20mg/kg以下。

抗坏血酸磷酸酯镁

韩国：MFDS《功能性化妆品审查规则》[别表4]第2条第6号组分，限量3%

中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，抗坏血酸磷酸酯镁限量圭臬为3%

苯乙基间苯二酚

中国：《国度食物药品监督责罚局对于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚算作化妆品原料使用的公告（第71号）》，INCI圭臬原料称号为苯乙基间苯二酚，用于好意思白肌肤，可用于多样皮肤照看家具，使用限量为0.5%。

4-丁基间苯二酚

中国：2021版《已使用化妆品原料目次》驻留类家具最高历史使用量为2%。

日本：厚生就业省1998年批准的好意思白因素，作用机理为酪氨酸酶及TRP-1活性羁系，浓度不超越0.3%时，无皮肤刺激性或致敏性（日本入口祛斑好意思白类，已有填报为祛斑剂的特品在2023年获批，供参考）

4-甲氧基水杨酸钾

中国：《卫生部对于批准4－甲氧基水杨酸钾算作化妆品原料使用的见知》（卫监督发〔2007〕141号），4-甲氧基水杨酸钾在化妆品中最大允许使用浓度为3％。2018年国度药品监督责罚局公开《化妆品安全时期模范》拟矫正关系实质清晰，甲氧基水杨酸钾的化妆品使用时的最大允许浓度为3%，其他收尾和要求为不得用于三岁以下儿童使用的家具中，并在标签中标注“含甲氧基水杨酸钾；三岁以下儿童勿用”。中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，甲氧基水杨酸钾的限量圭臬为3%。

3-邻-乙基抗坏血酸

韩国：化妆品好意思白原料清单中清晰，3-邻-乙基抗坏血酸的有用浓度为1.0-2.0%。日本：2004年算作医药部外品的好意思白有用因素被厚生就业省批准。中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，3-邻-乙基抗坏血酸的限量圭臬为2%。

鞣花酸

中国台湾：2024版《化妆品因素使用收尾表》13号，限量0.5%（使用前请筹划药监部门）日本：1996年算作医药部外品的好意思白有用因素被厚生省（现厚生就业省）批准。

凝血酸

中国台湾：化妆品因素使用收尾表清晰，凝血酸的限量圭臬为3%。日本：1995年算作退缩皮肤任性的有用因素被厚生省批准，2022年追加功效，算作医药部外品的好意思白有用因素被厚生省（现厚生就业省）批准。