(原标题:对于全资子公司药品赢得一致性评价注册批件的公告)
证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2024-038
万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国度药品监督处治局核准签发的对于盐酸氯丙嗪片的《药品补充央求批准示知书》。
一、注册文凭基本信息 药品通用称呼:盐酸氯丙嗪片 英文名/拉丁名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets 剂型:片剂 注册分类:化学药品 规格:25mg 药品注册步履编号:YBH28432024 药品批准文号:国药准字H33021328 审批论断:字据《中华东谈主民共和国药品处治法》、《国务院对于改动药品医疗器械审评审批轨制的见解》(国发(2015)44号)和《对于仿制药质地和疗效一致性评价责任关联事项的公告》(2017年第100号)的递次,经审查,本品通过仿制药质地和疗效一致性评价。
二、药品的其他关系信息 盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗神经病药,不错用于休养精神辩认症、躁狂症等,也不错用于止呕,各式原因所致的吐逆或坚忍性呃逆。对本旨躁动、幻觉休想、想维庇荫及行径庞杂等阳性症状有较好的疗效。《精神辩认症防治指南》推选盐酸氯丙嗪四肢休养精神辩认症的临床一线用药之一。
三、对公司的影响及风险教导 公司盐酸氯丙嗪片系国内首家通过一致性评价,有益于晋升阛阓竞争力,公司将依托自己原料药+制剂的坐蓐上风,加速盐酸氯丙嗪片阛阓践诺,对公司方针发展也具有一定的积极作用。由于药品销售受国度计谋,阛阓环境等省略情要素的影响,敬请强大投资者明慧投资风险。
特此公告。 万邦德医药控股集团股份有限公司董 事 会 二〇二四年十一月十八日
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